איברנס בסרטן שד גרורתי

שם גנרי: palbociclib

רקע

Ibrance ניתנת לרוב בשילוב עם טיפול הורמונאלי Femara (Letrozole ) כתרופה בסרטן שד, בקו ראשון גרורתי. התרופה מיועדת לנשים בגיל המעבר עם סרטן שד גרורתי חיובי לקולטן אסטרוגן (+ER) ו -HER-2 שלילי, אשר לא קיבלו טיפול קודם למחלה. אייברנס מאיטה את התפשטות התאים הסרטניים באמצעות עצירת אנזימים שמעורבים בחלוקת התא הסרטני.

כיצד היא פועלת

אייברנס הינו מעכב סלקטיבי של קינאזות תלויות-ציקלין מסוגים CDK4 -CDK6. , קינאזות שייש להן תפקיד חשוב בוויסות והפעלה של מעגל חיי התא, משלב הגדילה (G1) לשלב שכפול ה-DNA  (שלב הסינטזה). בסוגים רבים של סרטן, כמו סרטן שד חיובי לקולטן לאסטרוגן (ER+) קינאזות אלו פועלות ביתר, דבר המביא לאובדן השליטה על מעגל חיי התא ולשגשוג של תאי גידול. אייברנס פועלת כדי להחזיר את השליטה במעגל חיי התא ולחסום שגשוג תאי הגידול. במהותו, התהליך הסרטני קשור לאיבוד שליטה על מעגל חיי התא, כאשר 2 הקינאזות CDK4/6  מפגינות פעילות יתר בסוגי סרטן רבים, המשגשגים באופן בלתי נשלט. נתונים מניסויים קדם-קליניים רומזים לכך שהעיכוב הכפול של 2 הקינאזות, והאיתות האסטרוגני הם תהליכים סינרגיסטים הבולמים את הגדילה של שורות תאי סרטן שד (+)ER בשלב ה-G1, ומונעים את מעברו לשלב  S

מה זה אייברנס?

Ibrance (palbociclib) היא תרופה לסרטן המפריעה לצמיחה והתפשטות של תאים סרטניים בגוף. משמש גברים ונשים לטיפול סוגים מסוימים של סרטן השד מתקדם כי התפשט לחלקים אחרים של הגוף. אצל נשים לאחר גיל המעבר, איברנס ניתנת בשילוב עם תרופה הורמונלית בשם (letrozole ) Femara. באחרים, זה נתון יחד עם  Fulvestrant)  faslodex)

למי מיועדת התרופה?

לטיפול בסרטן שד מתקדם/גרורתי, המבטא קולטנים לאסטרוגן (רגיש להורמונים), ושלילי ל- HER-2

• בשילוב עם לטרוזולletrozole) Femara/), בנשים לאחר גיל המעבר כטיפול משולב ראשון (המבוסס על טיפול הורמונלי)
• בשילוב עם פולווסטראנט faslodex)/ Fulvestrant), בנשים שמחלתן התקדמה, לאחר טיפול הורמונלי קודם.

לפני הטיפול באייברנס, יש לדווח לרופא:

• בהופעת חום או בכל תסמין אחר של זיהום
• בליקוי בתפקוד כבד או כליות
• בבעיות רפואיות כלשהן
• אם הינך בהיריון או מתכננת להיכנס להיריון (מזיק לעובר).

מינונים של אייברנס

palbociclib / Ibrance –   125 מ”ג   /  100 מ”ג    /   75 מ”ג

כיצד עלי לקחת את אייברנס?

אייברנס ניתנת בכדורים אחת ליום במשך 3 שבועות (21 יום) ושבוע הפסקה. להשלמת מחזור של 28 ימים. עלייך לקחת כדור אייברנס במינון של ______ מ”ג דרך הפה פעם ביום במשך 21 ימים רצופים ואחריו 7 ימים מנוחה

תדירות לקיחת הטיפול המשולב:

• איברנס בשילוב לטרוזול, המינון המקובל של לטרוזול יהיה: 2.5 מ”ג פעם ביום באופן רציף לאורך כל מחזור הטיפול.

אופן לקיחת הכדורים:

• קח עם אוכל
• קח את התרופה באותה שעה בכל יום
• אין למחוץ, ללעוס, לשבור, או לפתוח כמוסה איברנס. לבלוע בשלמותה
• אם תקיא לאחר נטילת התרופה, המתן עד למחרת לקחת את המנה הבאה
• אין להשתמש בגלולה שבורה או פגומה
• אין לשנות מינון או להפסיק טיפול ללא הוראה מהרופא המטפל
• איברנס בשילוב פסלודקס, המינון המקובל של פסלודקס הוא: 250 מ”ג בימים 1,15,29 (כל שבועיים בחודש הראשון) ואח”כ כל 28 יום. (ראה חוברת של פסלודקס במכון)

אחסון התרופה:

יש לשים את התרופה בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום (מתחת ל- 30 מעלות צלזיוס)

מה קורה אם שכחתי לקחת תרופה?

לדלג על המינון שהחמצת ולא לקחת את התרופה שוב עד המנה הבאה הבאה שלך. אין לקחת תרופה נוספת כדי להשלים את המנה שהוחמצה

להימנע בעת לקיחת אברנס

• הימנע משימוש במוצרי אשכולית בעת נטילת איברנס
• הימנע להיות ליד אנשים חולים או יש זיהומים
• להימנע מלהשתמש מעבר ל- 6 חודשים לאחר פתיחה ראונה של הקופסה (חיי מדף של התרופה עד 6 חודשים)
• אין להשתמש בתרופה שפג תוקפה (DATE)

בדיקות מעקב

יש לבצע בדיקות דם (ספירת דם ואינזימי כבד), לפני התחלת השימוש בתרופה ובמהלכה (אחת לחודש-חודשיים). הרופא המטפל יתן לך את ההנחייה המדוייקת ואת הדרך להעברת התשובות ו/או ההגעה למכון לביצוע בדיקות דם.

התקשר לרופא / לאחות האונקולוגית במכון מיד אם יש לך:

• סימנים של תגובה אלרגית ל- Ibrance: גירודים, נשימה קשה, נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.
• דימום חריג (מהאף, הפה, הנרתיק או פי הטבעת) או אפילו המטומות או כתמים סגול או אדום נקודה מתחת לעור.
• שלפוחיות או כיבים בפה חניכיים אדומות או נפוחות (דלקת בפה), בעיות בליעה, פצעים מכאיבים בפה, כאב בעת בליעה.
• ספירת תאי דם לבנים נמוכיםהופעת חום מעבר ל- 38, הופעת צמרמורת, תסמינים של שפעת, שיעול, קוצר נשימה, צריבה בשתן.
• תאי דם אדומים נמוכים (אנמיה)עור חיוור, חולשה, נטייה מוגברת לדימום, דימום מהאף, סחרחורות, קוצר נשימה, קצב לב מהיר, בעיות ריכוז.
• תופעות עוריות פצעים, פריחה, יובש בעור.
• סימני קרישיות יתר כאבים בחזה או אחר.
• בעיות בדרכי נשימה שיעול פתאומי, צפצופים, נשימה מהירה, שיעול דם.
• בחילה, ירידה בתחושת טעם, עייפות, דילול קל של שיער, תחושת גודש באף, התעטשות וכאב גרון

תופעות לוואי נפוצות והתערבות טיפולית מומלצת:

• פגיעה במערכת החיסונית:

איברנס יכול להוריד את תאי הדם המסייעים לגוף להילחם בזיהומים (לאוקוציטים ונויטרופילים), לכן, בעליית חום מעבר ל- 38 מעלות יש להגיע למכון או למיון לביצוע ספירת דם ותרביות דם ושתן (אם יש צורך).

אחת לחודש תתבקשי לבצע ספירת דם ולהעביר לפקס במכון ותוודאי שאחות ראתה את הבדיקה.

• קרישיות יתר:

אחת לחודש תתבקשי להעביר תשובות של תפקודי קרישה PT), (PTT, ולהעביר לפקס במכון ותוודאי שאחות ראתה את הבדיקה

• בדיקות תפקוד כבד חריגות:

מידי חודש תתבקשי לבצע בדיקות דם וביניהם כמיה בדם הכוללת תפקודי כבד (AST, ALT). הצוות במכון עוקב אחר הבדיקות ויודע כי קיימת אפשרות שהערכים יעלו. עפ”י התוצאות יוחלט על המשך הטיפול (לרבות מינון).

• בחילות, הקאות:

ניתן לקחת כדור פרמין 10 מ”ג עפ”י הצורך עד 3 פעמים ביום.

• שלשולים:

חשוב לווסת עם תזונה ואם תדירות השלשולים עולה על 4 פעמים ביום (רכה/מיימית, יש ליצור קשר עם צוות המכון.

• אובדן תיאבון:

ירידה של 4 קילוגרם במשקל במהלך חודש.

• פצעים בפה:

במידה ויש יובש בפה המתפתח לפצעים ופטריות עד כדי קשיי בליעה או צרידות יש לפנות לצוות המטפל כדי להעריך את מצב הפה ולהציע התערבות. בכל מקרה, חשוב לשמור על היגיינת הפה, לצחצח שיניים אחרי כל ארוחה, אם אינך סוכרתית מומלץ על מריחת דבש חרובים בחלל הפה לפחות אחת ליום. למצוץ סוכריות ללא סוכר (מגרה הפרשת רוק). במידה ולא עוזר, ישנה אפשרות להתערב תרופתית בג’לים, משחות או כדורים.

• רגישות עצבית:

קהות, עקצוץ או שריפת כאב בזרועות, ברגליים, בידיים או ברגליים- לדווח לרופא המטפל כדי לבדוק אפשרות של טיפול תרופתי נוירופטי.

• עור יבש:

מומלץ לשמור על לחות של העור עם חומרים טבעיים (עדיף של תינוקות או סיליקון כחול רפואי).

בתופעות חריגות ניתן להתקשר לצוות המטפל במכון.

אזהרות בעת נטילת התרופה

• בנשים / גברים – חשוב להשתמש באמצעי מניעת הריון בעת ​​השימוש בתרופה זו ולמשך 3 שבועות לפחות לאחר המנה האחרונה.
• אסורה הנקה.
• יש להימנע מאכילת אשכוליות או שתיית מיץ אשכוליות. במהלך הטיפול באייברנס. השילוב עלול להעלות את ריכוז התרופה בדם.
• בעלון לצרכן המצורף לאריזת התרופה ניתן למצוא רשימה של תכשירים העלולים להשפיע על ריכוז התרופה בדם.